Освещаются основные понятия и процедуры сертификации, мировая и отечественная практика ее проведения. Видное место отведено специальным системам сертификации, прежде всего сертификации сложных технических систем. Рассматривается взаимосвязь сертификации именеджмента. Показано место систем обеспечения качества продукции в управлении организациями. Даются важнейшие нормативные и методические документы по стандартизации, сертификации и аккредитации. Для студентов высших учебных заведений, обучающихся по направлению `Метрология, стандартизация, сертификация` и специальности `Стандартизация и сертификация`. Представляет интерес для специалистов в области управления качеством продукции и сертификации.
Введение
В настоящее время общепризнано, что сертификация – одна из наиболее эффективных форм обеспечения качества продукции или услуг, а также их конкурентоспособности на внутреннем и внешних рынках. Зародившись первоначально как инструмент протекционизма, сертификация в дальнейшем превратилась в средство правового регулирования торговых отношений и формирования партнерства между предприятиями.
Современные формы сертификации обеспечивают:
• гарантию качества продукции (услуги) путем предотвращения попадания на рынок продукции, не соответствующей требованиям нормативных документов;
• доверие к качеству экспортируемой продукции;
• предотвращение импорта продукции, не отвечающей требованиям нормативных документов;
• замещение импортной продукции высококачественной отечественной;
• защиту изготовителя от конкуренции с поставщиками несер-тифицированной продукции;
• расширение рекламных возможностей поставщика;
• стабильное качество конечной продукции при условии применения сертифицированных комплектующих изделий и материалов.
Многофункциональность сферы сертификации требует формирования соответствующей инфраструктуры – органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий, чем обеспечивает занятость множеству людей.
Особенно важна сертификация для сложных технических систем, отказы которых зачастую приводят к тяжелым последствиям. Так, по данным Министерства по чрезвычайным ситуациям Российской Федерации в 1997 г. в стране было зафиксировано 1174 чрезвычайные ситуации, обусловленные техногенными авариями, из которых 871 характеризовалась как местная и территориальная, а 5 – как региональные и федеральные. Ежегодно в авариях и катастрофах в стране гибнет более 50 тыс. человек, получают травмы более 250 тыс., а ущерб составляет около 500 млрд руб. Если же учесть, что ущерб ежегодно возрастает на 10–30 %, то можно представить, каковы будут потери, обусловленные низким качеством сложных изделий, к XXI веку.
Особая роль сертификации сложных систем в обеспечении безопасности техники отражена в законах РФ «О сертификации продукции и услуг» и «О промышленной безопасности опасных производственных объектов».
Следует отметить, что формы и методы сертификации сложных изделий отличаются от традиционных подходов, применяемых при сертификации более простого оборудования. Например, сертификация аудио– и видеотехники не требут подтверждения в рамках сертификационных испытаний показателей надежности, а для оборудования летательных аппаратов проверка показателей надежности обязательна. Таким образом, особенности сертификации сложных систем должны быть предметом специального изучения, которому и будет способствовать настоящее пособие.
Решению вопросов сертификации большое внимание уделяют такие международные организации, как Международная организация по стандартизации (ИСО), Международная электротехническая комиссия (МЭК), Всемирная торговая организация (ВТО) и др. Сертификация сегодня рассматривается как средство, не только облегчающее производителю выход на рынки других стран, но и существенно повышающее его эффективность производства. Например, если бы ПО «Атоммаш», поставивший в США сосуды высокого давления, не сертифицировал их на соответствие Кодам (стандартам) ASME (Американское общество инженеров-механиков), то их цена была бы на порядок ниже. Поэтому в пособии рассматриваются вопросы сертификации продукции в рамках международных, региональных и национальных систем сертификации.
Особое место занимает сертификация систем качества поставщика продукции (исполнителя услуги) на соответствие требованиям стандартов ИСО серии 9000 или других стандартов, устанавливающих требования к системам качества (например QS-9000, TL-9000). Такая сертификация особенно важна при выходе предприятия на международные рынки, при участии в международных тендерах и других проектах. Учитывая это обстоятельство, Правительство Российской Федерации приняло постановление от 2 февраля 1998 г. № 113 «О некоторых мерах, направленных на совершенствование систем обеспечения качества продукции и услуг». Оно, в частности, предусматривает поддержку субъектов хозяйственной деятельности, внедряющих системы качества на основе международных стандартов. В настоящем пособии рассмотрены вопросы создания систем качества, отвечающих требованиям стандартов ИСО 9000, и их сертификации. А так как добиться повышения конкурентоспособности продукции в современных условиях можно только путем коренной перестройки, которая получила специальное наименование – реинжиниринг, то в пособии затронуты также проблемы реорганизации предприятия.
Глава 1
Основные понятия в области сертификации
1.1. Термины и определения
Слово «сертификация» образовано от «сертификат» (лат. cer-tum – верно + facere – делать), т. е. «сделано верно». Сертификатом удостоверяют какой-либо факт, например происхождение, подлинность товара и т. д. Наиболее распространенным случаем применения сертификации является подтверждение соответствия какого-либо объекта установленным к нему требованиям (рис. 1.1).
Рис 1.1
Подтвердить соответствие может каждая из заинтересованных сторон: первая – изготовитель, продавец, исполнитель, вторая – потребитель, заказчик, третья – независимый орган.
Первая сторона подтверждает соответствие посредством принятия изготовителем (продавцом, исполнителем) декларации.
Декларация о соответствии – документ поставщика продукции (исполнителя работ, услуг), в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствует требованиям стандартов или других нормативных документов.