Шрифт:
Химик Джеймс М. Шлаттер работал в своей лаборатории, разрабатывая препарат для лечения язвенной болезни, и рассеянно облизал свой палец, чтобы перевернуть страницу своей записной книжки. Он заметил, что его палец был сладким на вкус и решил, что смесь двух белков, с которыми он работал – аспарагиновая кислота и фенилаланин – стали причиной этой удивительной сладости.
Это неблагоприятное начало ознаменовало рождение того, что стало одной из наиболее потенциально опасных и противоречивых пищевых добавок в истории человечества 1 .
1
Ekong M. B. Aspartame: Sweet or bitter //The Internet Journal of Health. – 2009. – Т. 9. – №. 1.
Краткая история
Компания Сёрл (G.D. Searle & Company) в которой работал Джеймс М. Шлаттер в 1973 году впервые предоставила аспартам для утверждения в качестве пищевой добавки. FDA (Министерство здравоохранения и социальных служб США) дало предварительный положительный отзыв на запрос чуть более года спустя, для использования только в сухих веществах – и с предупреждающей этикеткой, в которой бы говорилось, что в ней содержится фенилаланин, который представляет риск для лиц с генетическим расстройством, называемым фенилкетонурией.
Тем не менее, окончательное одобрение и маркетинг продукта были отложены до 1981 года, тогда как FDA направил ряд исков, утверждая, что новый продукт не был безопасен для потребления человеком, и встречные иски, которые утверждали противоположное 2 .
С этого спорного начала, что процесс утверждения аспартама был пронизан спорами, обвинениями в небрежных клинических испытаниях со стороны Сёрла и сомнительных – если не скандальных – маневров, которые в конечном итоге привели к тому, что аспартам стал продуктом на много-миллиардов-долларов-в-год.
2
Lars Noah, Legal Aspects of the Food Additive Approval Process, Appendix A in Institute of Medicine,. Enhancing the Regulatory Decision-Making Approval Process for Direct Food Ingredient Technologies. – 1999.
Некоторые из наиболее подробных сводок тернистого пути аспартама на рынок находятся в собственных архивах FDA. Тщательно описывая перетягивание-каната между защитниками безопасности и Сёрлом, эти документы показывают, что были – и до сих пор остаются – действительные опасения по поводу утверждения аспартама 3 .
Время – это всё, или как аспартам попал на рынок несмотря на самого себя
Окончательная история о том, как аспартам вышел на рынок, несмотря на первоначальные проблемы с FDA и доказательства о его нейротоксичности – это продолжительные исследования, большие финансовые инвестиции и политическое влияние. Это история настолько шокирующая, что читается как детективный роман. Однако – все это правда. Раньше информационные агентства, такие как Нью-Йорк Таймс, регулярно сообщали о соображениях безопасности, связанных с аспартамом 4 . Но, к сожалению, история и детали реальной истории аспартама были забыты или проигнорированы с годами средствами массовой информации.
3
Sykes M. THE ASPARTAME CONTROVERSY OF 1981 The Hidden Truth Behind the Not-So-Sweet Artificial Sweetene //The Virginia Tech Undergraduate Historical Review. – 2015. – Т. 4.
4
Burros M. A Sweetener’s Effects: New Questions Raised //New York Times. – 1985.
История начинается с роста исследований аспартама сразу после того, как цикламат был запрещен и удален с рынка США. Сахарин находился под серьезным контролем, и исчезновение цикламата оставило пустоту, и сахарин, оказалось, не мог быть заменен. «Диетический» рынок в то время составлял 1 миллиард-долларов-в-год в США 5 , и производители диетических продуктов находились в безумной схватке, чтобы найти замену, которая гарантировала бы, что они не потеряют и доллара из этого миллиарда.
5
Food: Cyclamates’ Sour Aftertaste.
Аспартам казался панацеей от всего. Но сначала Сёрл должна была провести его через FDA.
Первоначально FDA решительно отказало в одобрении продуктов с аспартамом. В своей книге «Экзитотоксины: вкус, который убивает», сертифицированный Национальной комиссией нейрохирург доктор Рассел Блейлок обсуждает тревожные факты об аспартаме, которые касались FDA 6 . В скором времени, причины, которые ревизионная комиссия FDA предоставила для принятия решения против аспартама, включали и звучали следующим образом:
6
Russell B. L., Blaylock F. Excitotoxins, The Taste that kills. – 1997.
– Недостаток данных;
– В исследованиях на животных были обнаружены… опухоли головного мозга;
– Отсутствие исследований на людях для определения долгосрочных эффектов.
Таким образом, в то время оказалось, что он не будет заменителем сахара, которого хотел рынок. Но эта индустрия не хотела принимать слово «нет» за ответ.
Комиссар FDA аннулирует дела совета – и идёт на работу по продвижению Сёрл
Институт медицины (IOM) признал в 1999 году, что:
«у агентства возникли особые трудности при анализе искусственного подсластителя»
и предсказал, что FDA будет по-прежнему иметь эти трудности в будущем, поскольку создается больше субстанций, используемых в пищевых продуктах. Суммируя эти так называемые «трудности» на форуме о том, как FDA принимает свои решения, (IOM) объяснила, что три члена Общественного Совета по Расследованиям проголосовали против аспартама из-за:
«нерешённых вопросов об опухолях головного мозга, обнаруженных во время экспериментов (Сёрла) над грызунами. Но комиссар FDA Артур Х. Хейс отклонил протест Совета и предоставил аспартаму свободную дорогу на рынок, несмотря на их опасения 7 ».
7
Lars Noah, Legal Aspects of the Food Additive Approval Process, Appendix A in Institute of Medicine,. Enhancing the Regulatory Decision-Making Approval Process for Direct Food Ingredient Technologies. – 1999.