В монографии проведено исследование правового регулирования лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации. Акцентируя внимание на социально обеспечительной природе рассматриваемого комплекса прав, авторы обращаются к зарубежному опыту и международному праву. Цель работы – показать различия в правах и обязанностях основных субъектов обращения лекарственных препаратов в зависимости от этапов этого процесса. Уникальность работы состоит в рассмотрении данных правоотношений в качестве сложной динамической системы, где носителем прав выступает гражданин, пациент, покупатель, потребитель лекарственных препаратов. Предлагается комплексный анализ регулирования наиболее острых проблем: орфанные заболевания, лекарственное обеспечение при общественно значимых заболеваниях, участие государства в системе гарантий качества и доступности лекарственных препаратов и др.
Для специалистов в области медицины и фармацевтики, лиц, получающих высшее медицинское или фармацевтическое образование, работников сферы социальной защиты, а также органов государственной власти, деятельность которых связана с обращением лекарственных средств и предоставлением социальной помощи отдельным категориям граждан.
Одобрено секцией «Публичное право» Ученого совета Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации
Рецензенты:
О.Н. Петюкова – доктор юридических наук, профессор, заместитель заведующего кафедрой «Гражданский и арбитражный процесс» по научной работе Финансового университета при Правительстве Российской Федерации;
С.Б. Бальхаева – кандидат юридических наук, старший научный сотрудник отдела зарубежного конституционного, административного, уголовного законодательства и международного права Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве Российской Федерации
Коллектив авторов
Путило Н.В., кандидат юридических наук, зав. отделом социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (предисловие, § 1 гл. 1, § 1 гл. 6, заключение);
Волкова Н.С., кандидат юридических наук, Ученый секретарь Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 2, 4 и 5 гл. 4);
Цомартова Ф.В., кандидат юридических наук, старший научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 3 гл. 2, § 2 гл. 3);
Калмыкова А.В., старший научный сотрудник отдела административного законодательства и процесса Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 2 гл. 2);
Препьялов А.В., соискатель Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 3 гл. 1);
Махник Д.И., научный сотрудники отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 2 гл. 1);
Баранков В.Л., научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 4 гл. 2, § 1 гл. 3);
Еремина О.Ю., научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 1 и 3 гл. 4);
Мельник Т.Е., научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (§ 2 гл. 6);
Пуляева Е.В., кандидат юридических наук, ведущий научный сотрудник отдела социального законодательства Института законодательства и сравнительного правоведения при Правительстве РФ (гл. 5);
Шадрин А.Д., юрист международной юридической фирмы CMS Россия (§ 1 гл. 2)
Принятые сокращения
КоАП РФ – Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ // СЗ РФ. 2002. № 1 (ч. I). Ст. 1
УК РФ – Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ // СЗ РФ. 1996. № 25. Ст. 2954
Закон о государственной социальной помощи – Федеральный закон от 17.07.1999 № 178-ФЗ «О государственной социальной помощи» // СЗ РФ. 1999. № 29. Ст. 3699
Закон о контрактной системе – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» // СЗ РФ. 2013. № 14. Ст. 1652
Закон о рекламе – Федеральный закон от 13.03.2006 № 38-ФЗ «О рекламе» // СЗ РФ. 2006. № 12. Ст. 1232
Закон об обязательном медицинском страховании – Федеральный закон от 29.11.2010 № 326-ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2010. № 49. Ст. 6422
Закон об основах охраны здоровья – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724
Закон об обращении лекарственных средств – Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Постановление № 890 – постановление Правительства РФ от 30.07.1994 № 890 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения» // СЗ РФ. 1994. № 15. Ст. 1791