1. Критерием опасности медицинских отходов класса А является отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний.

2. Критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3–4 групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями.

3. Критерием опасности медицинских отходов класса В является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1–2 групп патогенности.

4. Критерием опасности медицинских отходов класса Г является наличие в их составе токсичных веществ.

5. Критерием опасности медицинских отходов класса Д является содержание в их составе радионуклидов с превышением уровней8, установленных в соответствии с Федеральным законом «Об использовании атомной энергии»9.

Для определения группы патогенности микроорганизмов стоит обратиться к следующему документу – СанПин 2.1 3686-2110, где приведен исчерпывающий перечень микроорганизмов по патогенности. Например, SARS-CoV-2, который отнесен ко II группе патогенности; микроорганизмы, вызывающие туберкулез – к III группе патогенности; вирусы ВИЧ – II группа и т.д., микроорганизмы наиболее высокой степени патогенности отнесены к I группе.

Основным документом, регламентирующим непосредственно процесс обращения с медицинскими отходами в настоящее время и вплоть до 2027 года, является СанПин 2.1 3684-2111.

Другие документы, которыми стоит руководствоваться в сфере обращения с медицинскими отходами, это:

– СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» – необходимы для идентификации патогенных микроорганизмов 1–4 групп и правил работы с ними;

– СП.2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг»12 – требования к контейнерным площадкам и размещению помещений и т.п.;

– МР 2.1.0246-21. 2.1. Коммунальная гигиена. Методические рекомендации по обеспечению санитарно-эпидемиологических требований к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Методические рекомендации (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 17.05.2021)13 – разъяснения о применении СП 2.1.3678-20.

Конечно, это перечень не исчерпывающий, потому что сферу регламентируют более 300 документов! Необходимо выбирать соответствующие нормативные документы исходя из специфики деятельности учреждения, направления отделения, должности, конкретного вида отходов и процесса их образования.

На практике иногда организации даже сами не понимают, относятся они к сфере обращения медицинских отходов или нет, здесь нужно рассматривать согласно деятельности, которая прописана в ст. 49 Закона № 323-ФЗ5, и она относится к следующим:

1. медицинская;

2. фармацевтическая;

3. производство лекарственных средств;

4. производство медицинских изделий;

5. деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях (лаборатории, противочумные станции, исследовательские институты и т.д.);

6. производство и хранение биомедицинских клеточных продуктов.

Все эти виды деятельности лицензируются, соответственно, когда парикмахерские и барбершопы хотят сдать медицинские отходы, например одноразовые лезвия и т.п., это является хоть и логичным, но неверным с точки зрения законодательства выводом. У нас четко очерченный круг лиц, у которых МО образуются. Критерием образователя МО является наличие лицензии на вышеперечисленные виды деятельности. В Приказе от 6 августа 2013 года № 529н14 об утверждении номенклатуры медицинских организаций представлен перечень медицинских организаций, которые относят к тем учреждениям, где образуются медицинские отходы. Основным видом экономической деятельности является деятельность в области здравоохранения, группировка 8615.

В декабре 2022 года введен Приказ Росстата от 30.12.2022 № 993 «Об утверждении формы федерального статистического наблюдения с указаниями по ее заполнению для организации федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за обращением с медицинскими отходами»16. Все участники сферы обращения с медицинскими отходами, осуществляющие деятельность в области обращения с медицинскими отходами, образующимися в процессе осуществления медицинской деятельности и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов (далее – респонденты) независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности. Форма отчета предельно понятная, но если вдруг у вас возникли какие-либо вопросы, вы всегда можете обратиться к автору за пояснением на электронную почту.

Отчет подается до 1 февраля следующего года за отчетным периодом, не сдают те малые и средние организации, у которых образуется только класс А, не более 100 кг в год.

Отчет подают все организации, в которых образуются МО и которые обращаются с МО, то есть организации, которые занимаются транспортированием, обеззараживанием, обезвреживанием, уничтожением и т.п., тоже являются респондентами данной формы, отчет подается в территориальный орган Роспотребнадзора.

На практике не всегда можно сразу определить, имеет ли право организация обращаться со своими отходами как с отходами медицинскими, например, медкабинеты при футбольных клубах, компании, где организован кабинет медпомощи. Здесь важно понимать, есть ли у организации медицинская лицензия, некоторые организации считают, что у них образуются МО, например барбершопы, парикмахерские, но все же ст. 49 ФЗ-323 нам четко дает понимание, что это неверная интерпретация.