– система содержит значительные несоответствия. Решение о сертификации или отказе в ней принимает руководство органа по сертификации совместно с главным экспертом комиссии.

Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказом в нем.

При положительных результатах испытаний (проверок), предусмотренных схемой сертификации, и экспертизы представленных документов орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и выдает лицензию на право применения знака соответствия.

При отрицательных результатах сертификационных испытаний, несоблюдении требований, предъявляемых к объекту сертификации, или отказе заявителя от оплаты работ по сертификации орган по сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.

Инспекционный контроль за сертифицированным объектом, который проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации в течение всего срока действия сертификата, – обычно один раз в год в форме периодических проверок.

«Аудит (проверка) – систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени соответствия согласованным критериям» (ИСО 1901 1:2002).

Аудит является разновидностью оценки соответствия, под которой понимается деятельность, обеспечивающая доказательство того, что установленные требования, относящиеся к продукции, процессам, системам, персоналу или организации, выполняются.

Сущность аудита заключается в проверке различных объектов в системах менеджмента и получении непредвзятой информации о соответствии этих объектов запланированным мероприятиям, требованиям ИСО 9001, ИСО 14001 и положениям документов организации, описывающих последовательность и содержание действий, необходимых для выполнения установленных требований.

Аудиты качества различают по проверяемой области и по назначению. В свою очередь, аудит качества по назначению разделяют на внутренний (аудит силами предприятия-изготовителя) и внешний (аудит со стороны потребителя или третьей стороны).

Аудит качества по проверяемой области разделяют на аудит систем качества (оценка системы менеджмента качества или ее отдельных элементов); аудит процессов (оценка качества владения технологией процесса); аудит продукции (оценка составляющих частей или изделия в целом).

Аудит системы менеджмента качества служит для оценки эффективности работы системы менеджмента качества предприятия с помощью методов контроля отдельных ее элементов. При аудите процесса производится оценка его выполнения в соответствии с утвержденной технологией и правилами. Он применяется в системах сертификации и менеджмента качества и услуг.

Внутренний аудит качества необходим для получения информации о состоянии дел с обеспечением качества на предприятии и является неотъемлемым элементом самой системы управления качеством. Внутренний аудит качества проводится лицами, которые не несут непосредственной ответственности за проверяемые участки. При этом желательно взаимодействие с персоналом этих участков.

Внешний аудит служит для удостоверения в правильности мероприятий по обеспечению качества на предприятии путем привлечения внешних специалистов второй или третьей стороны.

По требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 1901 1:2002 (часть 1) необходимо четкое планирование аудитов. План аудита должен иметь следующие разделы: цели и объем аудита; наименование проверяемого участка; фамилии ответственных лиц; указание основополагающих документов, на соответствие которым проводится аудит; состав экспертной группы; дата и место проведения аудита; временной график; требования в отношении доверительности; подведение итогов аудита; отчет по результатам аудита.

Документация по аудиту включает в себя, кроме плана, протоколы аудитов, протоколы регистрации несоответствий, опросные анкеты (чек-листы), отчеты и рабочие формуляры.

Согласно ГОСТ Р ИСО 1901 1:2002 (часть 2) специалисты, проводящие аудит, должны соответствовать ряду критериев в области образования, подготовки, опыта, личных качеств, повышения квалификации. Аудиторы должны быть независимыми и давать объективную оценку по проблемам качества. Особая роль отводится руководителю аудита. Он несет ответственность за все фазы аудита. Его задачами, кроме аудиторских, являются: определение задач аудита; выбор экспертов-аудиторов в состав комиссии; планирование аудита; подготовка рабочей документации аудита; информирование аудиторского коллектива о ходе проверки; предварительный анализ документации по рассматриваемому вопросу обеспечения качества; сообщение проверяемой стороне о замеченных в ходе аудита недостатках; проведение заключительной беседы по итогам аудита; составление отчета по аудиту.