Лекарство необходимо протестировать и показать, что оно лечит людей, больных раком. Часто препарат сначала принимают здоровые добровольцы, чтобы убедиться в незначительности побочных эффектов. Но это не доказывает эффективность лекарства при борьбе с раком.

Крупное исследование иногда бывает хуже небольшого. Однако при равных условиях чем масштабнее исследование, тем выше вероятность его правдивости. Большинство крупных исследований проводится на тысячах людей, а часть «альтернативных методов лечения» основывается на данных мелких исследований, в которых участвует лишь горстка пациентов. Прежде чем корректировать методы лечения, врачи хотят удостовериться в том, что результаты исследования актуальны для самых разных пациентов, и убедиться в том, что небольшое исследование оказалось неодноразовым. Можно провести метаанализ и объединить результаты нескольких небольших исследований, чтобы получить более четкое представление о том, насколько эффективно (или неэффективно) лекарство.

В исследованиях по изучению причин возникновения рака широко используется научный метод. Его суть заключается в том, что врачи оценивают у большого количества людей множество различных характеристик (известных как «переменные»), а затем наблюдают за пациентами несколько лет, чтобы посмотреть, кто из них заболеет раком. Такой прием называется «когортное исследование». Как правило, оцениваются такие переменные, как курение, употребление алкоголя, различные аспекты питания, уровень физической активности и т. д. Но лучшее, что можно сделать при помощи данного исследования, – оценить ассоциации (то есть два события, происходящих параллельно друг другу); когортные исследования почти никогда не доказывают причинно-следственную связь (что одна из переменных действительно привела к возникновению рака).

Крайне редко случается так, что хорошее когортное исследование может выявить причинно-следственную связь. Например, оригинальное клиническое исследование о связи курения и рака легких проводилось с использованием когортного метода. В этом исследовании связь была явной (более 90% случаев рака легких возникало у курильщиков); наблюдался «дозозависимый эффект» (чем больше человек курит, тем выше вероятность того, что он заболеет раком легких); и поскольку за людьми наблюдали десятки лет, было выявлено, что отказ от курения (через несколько лет) связан со снижением риска развития рака легких. Исследования показали, что в данном конкретном случае имела место причинно-следственная связь между курением и развитием рака легких. Но большинство ассоциаций – например, связь между употреблением кофе и развитием рака или связь между приемом определенного витамина и профилактикой рака – в целом намного слабее; дозозависимый эффект незначителен или вообще отсутствует; и изменение образа жизни не влияет на риск развития заболевания. О чем бы вы ни прочитали в прессе, помните: самый большой риск развития рака груди по-прежнему связан со старением женского организма, и вы не в силах повлиять на него.

Мы уже говорили о РКИ ранее (с. 85). При оценке методов лечения рака следует игнорировать любые данные, полученные не в ходе РКИ. Если кто-либо утверждает, что его чудодейственное средство исцеляет от рака, но не может подтвердить это хотя бы одним РКИ, подумайте дважды, прежде чем соглашаться на такое лечение.

Простите нас за такую тарабарщину в заголовке, но данные термины очень важны. Клинические исследования имеют определенные конечные точки, их можно четко измерить. В их число входят, например, общая выживаемость и выживаемость без признаков заболевания. Если существуют научные доказательства того, что определенное лечение улучшает выживаемость при раке, лечащие врачи порекомендуют вам такую терапию. Суррогатная конечная точка – это то, что обычно легко измерить (например, сканирование показало, что опухоль уменьшилась), но по конечным суррогатным точкам не всегда возможно понять, эффективно ли лечение (проживете ли вы дольше благодаря лечению). Если единственным доказательством эффективности определенного лечения является изменение суррогатной конечной точки, то доказательство, что данная терапия эффективна, ненадежно.

Если вы хотите глубже разобраться в том, как оценивать научные статьи, найдите книгу Триши «Как читать статью: основы доказательной медицины» [8] . Даже Лиз использовала данное издание, готовясь к экзаменам по хирургии.

Мы обе знаем, насколько важны научные исследования, когда речь идет об улучшении выживаемости при раке груди, – ведь мы сами проводили подобные исследования, и назначенная нам (как пациентам) терапия также базировалась на научных данных. Одна из целей ассоциации маммологических хирургов в Великобритании состоит в том, чтобы предоставить каждому пациенту возможность принять участие в клиническом исследовании.

В большинстве маммологических отделений Великобритании одновременно проводятся несколько различных клинических исследований. Лечащий врач расскажет о подходящих вам исследованиях и поинтересуется, не хотите ли вы узнать о них подробнее. Всю дополнительную информацию об испытании, как правило, предоставляет медсестра-исследователь. Если вы не хотите принимать участие в данном мероприятии, сообщите это доктору. Терапия не изменится, если вы скажете «нет» (вас просто будут лечить в соответствии с современными протоколами лечения).

Участвуя в клиническом исследовании, вы вносите свой вклад в разработку новых методов лечения рака груди, которые, как мы надеемся, позволят пациентам полностью побороть данный недуг. Даже если лично вам исследование пользы не принесет, ее получат будущие поколения пациентов. Существуют различные виды клинических испытаний, целью которых служит изучить:

• новые методы исследования рака груди и генетического тестирования;

• хирургические вмешательства, виды химиотерапии и лучевой терапии;

• воздействие определенной терапии на качество жизни пациентов;

• влияние психотерапии, питания и физической активности на выживаемость людей, больных раком груди.

Участие в клиническом исследовании имеет и свои минусы. Во-первых, вы пройдете большое количество обследований (дополнительные визиты в больницу, сдача анализов крови, сканирование), к которым не будете готовы, пока до конца не смиритесь со своим диагнозом. Во-вторых, вам могут назначить стандартное лечение, не включающее использование новых экспериментальных препаратов, но вы не узнаете об этом, пока врачи не завершат исследование. Изучение действия препаратов может длиться годами, и, соглашаясь на участие в подобном исследовании, вы принимаете на себя долгосрочное обязательство. С другой стороны, вы будете находиться под пристальным наблюдением врачей и посещать доктора чаще, чем те пациенты, которые не задействованы в исследовании.